丸剂是(shi)中(zhong)药(yao)传统(tong)剂(ji)(ji)(ji)型的(de)(de)主(zhu)要(yao)剂(ji)(ji)(ji)型之一，在中(zhong)医临(lin)床(chuang)上应(ying)用极其(qi)广泛，为中(zhong)华民(min)族(zu)的(de)(de)繁衍生息做出了(le)重(zhong)要(yao)的(de)(de)贡献。药(yao)剂(ji)(ji)(ji)学(xue)研(yan)究(jiu)表明，制(zhi)剂(ji)(ji)(ji)的(de)(de)剂(ji)(ji)(ji)型对药(yao)物在体(ti)内药(yao)效(xiao)的(de)(de)发挥有着(zhe)重(zhong)要(yao)的(de)(de)影(ying)响， 传统(tong)丸(wan)剂(ji)(ji)(ji)舒缓而(er)治(zhi)，在临(lin)床(chuang)上多用于(yu)慢(man)性疾病(bing)的(de)(de)治(zhi)疗。为扩大(da)丸(wan)剂(ji)(ji)(ji)的(de)(de)临(lin)床(chuang)使用范(fan)围，现(xian)代研(yan)究(jiu)者将其(qi)新剂(ji)(ji)(ji)型的(de)(de)研(yan)发主(zhu)要(yao)集(ji)中(zhong)在速释和控释方面(mian)，尤其(qi)是(shi)基于(yu)固体(ti)分散技(ji)术(shu)制(zhi)备的(de)(de)滴丸(wan)。中(zhong)药(yao)滴丸(wan)具有起效(xiao)快，生物利(li)用度高的(de)(de)特点，是(shi)中(zhong)药(yao)剂(ji)(ji)(ji)型研(yan)究(jiu)的(de)(de)重(zhong)大(da)突(tu)破(po)。 

滴(di)丸(wan)系指固体药物或液(ye)体药物与适宜的(de)基(ji)质加热熔融后溶解、乳(ru)化或混悬于(yu)基(ji)质中(zhong)，再滴(di)入不相混溶、互(hu)不作用的(de)冷凝(ning)液(ye)中(zhong)，由于(yu)表面(mian)张力的(de)作用使液(ye)滴(di)收缩冷却(que)成(cheng)丸(wan)状的(de)制剂。

1933年(nian)(nian)(nian)丹麦首(shou)次制成维生素(su)AD滴(di)丸，而(er)中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)最早于(yu)(yu)1971年(nian)(nian)(nian)上市了首(shou)个滴(di)丸制剂(ji)—芸香油滴(di)丸。1977年(nian)(nian)(nian)，滴(di)丸这一特殊剂(ji)型首(shou)次被收载于(yu)(yu)《中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)药(yao)典(dian)》中(zhong)(zhong)(zhong)。在此(ci)后的(de)40多年(nian)(nian)(nian)里，滴(di)丸剂(ji)在国(guo)(guo)(guo)内(nei)的(de)制剂(ji)研究(jiu)和(he)临床应(ying)(ying)用中(zhong)(zhong)(zhong)得到(dao)了快速(su)的(de)发展(zhan)，尤其是对中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)滴(di)丸剂(ji)的(de)研究(jiu)开发和(he)临床应(ying)(ying)用，在世界上居于(yu)(yu)绝对领先地位。 

滴丸剂(ji)是在中药丸剂(ji)的基(ji)础上发展起来的，具有传(chuan)统丸剂(ji)所没有的多种优(you)点，所以发展非常迅速，其(qi)主要特点有：

速效，生物利用度高  滴丸的固体分散技术提高了药物的分散度，使表面积增加，加快药物的溶出速度，能使中药有效成分与黏膜表面充分接触，提高生物利用度。

缓释作用  缓释滴丸是将药物用水溶性差的脂质类物质作基质，在熔融骤冷等条件下滴制而成的。特别是对于一些难溶性药物或生物利用度低的药物，在延缓药物释放的同时，还可增加药物的生物利用度。

液体药物可制成固体滴丸，便于携带和服用  中药液体药物，特别是挥发油类的液体药物，采用制备滴丸的方式进行液体药物固体化，不仅能够使药物便于携带和服用，同时可以掩盖挥发油的不良气味。

增加药物的稳定性  由于药物与基质熔融后，与空气接触面积小，从而减少药物氧化挥发，若基质为非水性，则不易水解，因此，将中药中易氧化易挥发的药物开发制备成滴丸剂可以有效地增加药物的稳定性。

基质和冷凝剂的发展

滴(di)丸(wan)剂(ji)的(de)发展(zhan)在很大程度(du)上依赖(lai)于基质(zhi)和冷凝剂(ji)的(de)发展(zhan)，适合滴(di)丸(wan)剂(ji)特殊要求的(de)基质(zhi)和冷凝剂(ji)的(de)品种较(jiao)少，发展(zhan)较(jiao)慢(man)。

设备方面

目前(qian)，我国(guo)滴(di)(di)丸设备相对(dui)较少，大(da)约(yue)只有十几家，虽然(ran)70mg以下规格滴(di)(di)丸产(chan)(chan)(chan)品的(de)滴(di)(di)丸机已经基(ji)本上形成(cheng)产(chan)(chan)(chan)业化和一定(ding)的(de)规模化生产(chan)(chan)(chan)，但(dan)是国(guo)内大(da)滴(di)(di)丸机的(de)生产(chan)(chan)(chan)企(qi)业很少，并(bing)且大(da)多处于试验水平，这也(ye)成(cheng)为(wei)制(zhi)约(yue)中药(yao)滴(di)(di)丸剂迅速发展的(de)瓶颈(jing)。

载药量方面

载药(yao)(yao)量(liang)是影响中(zhong)药(yao)(yao)滴丸(wan)发展的(de)重要因(yin)素。目前，受到制(zhi)(zhi)备工(gong)艺和设(she)备发展的(de)制(zhi)(zhi)约，中(zhong)药(yao)(yao)滴丸(wan)剂(ji)难以(yi)滴制(zhi)(zhi)成大(da)丸(wan)（一般丸(wan)重都不超过100mg），滴丸(wan)丸(wan)重多在30mg左右(you)，载药(yao)(yao)量(liang)小，造成服(fu)(fu)用粒(li)数较多的(de)现象，每(mei)次(ci)服(fu)(fu)用量(liang)数十(shi)丸(wan)。研究大(da)滴丸(wan)技术能(neng)使载药(yao)(yao)量(liang)增加(jia)(jia)，也(ye)为4味以(yi)上方剂(ji)制(zhi)(zhi)成滴丸(wan)提供了可(ke)能(neng)。因(yin)此将汤剂(ji)、水(shui)剂(ji)做成滴丸(wan)可(ke)降低服(fu)(fu)药(yao)(yao)量(liang)方便患者服(fu)(fu)用，对加(jia)(jia)强经典名方的(de)利用具(ju)有重要意义。

新辅料、新聚合物、新技术的应用

采用现代制剂(ji)(ji)(ji)技术，加强缓(huan)释、速效、控释制剂(ji)(ji)(ji)、长效滴丸制剂(ji)(ji)(ji)的研究，可(ke)以将滴丸中的速释与缓(huan)释共存，达到(dao)速效救治和等(deng)量释放(fang)的效果。

卓力制药的枫蓼肠胃康滴丸和消癌平滴丸是国内创新中药大规格滴丸，规格分别为每丸重300mg和350mg，解决了载药量小的问题，单次服用量少，患者顺应性更好。这两种滴丸都是以水溶性基质制备的滴丸，溶散时限大多在接触水分刚开始的5~15分钟，所以起效快；舌下含服时可通过口腔黏膜直接吸收，不经过肝脏首过效应，起效更快，故称速效。

以(yi)固体分散(san)技术制备的(de)(de)滴丸(wan)，溶出速(su)度(du)会随表面(mian)积(ji)的(de)(de)增(zeng)加(jia)(jia)而增(zeng)加(jia)(jia)。因(yin)此，提高(gao)药物的(de)(de)分散(san)度(du)，减小药物粒度(du)，使表面(mian)积(ji)增(zeng)加(jia)(jia)，则可(ke)以(yi)加(jia)(jia)快(kuai)药物的(de)(de)溶出速(su)度(du)，能使中药有(you)效(xiao)成分与黏膜(mo)表面(mian)充分接(jie)触，提高(gao)生物利用度(du)。

此外，中药滴丸剂的研制以中药材为起始原料，为了达到疗效高、剂量小的要求，在药材粉碎、提取、浓缩、干燥等过程中，卓力制药采取超微细粉碎技术、超临界流体萃取法等浸提新方法，大大提升中药滴丸制备的技术水平，提升生产效率，提高了制剂的质量，为广大患者提供了优质的产品，卓力制药也被评为国家级“高新技术企业” 。 

中(zhong)药(yao)滴丸剂(ji)是(shi)国(guo)家(jia)重点开(kai)发项目(mu)之一，随着(zhe)中(zhong)药(yao)丸剂(ji)工艺理论和实践的逐步完(wan)善，丸剂(ji)必将具有更为广阔的发展空间和应用前(qian)景(jing)。